Bravecto Plus Spot On Cat 250 mg (2.
25 kg), 1 pipeta este un antiparazitar pentru pisicile cu sau în pericol de infestări parazitare mixte cu căpușe și purici, nematode gastrointestinale sau viermi cardiaci.
Produsul medicinal veterinar este indicat exclusiv atunci când se utilizează împotriva căpușelor sau puricilor și unul sau mai mulți dintre ceilalți paraziți țintă este indicat în același timp.
Pentru tratamentul infestărilor cauzate de căpușe și de purici la pisici asigurând o activitate de ucidere imediată și persistentă a puricilor (Ctenocephalides felis) și a căpușelor (Ixodes ricinus) timp de 12 săptămâni.
Puricii și căpușele trebuie să se atașeze la gazdă și să înceapă hrănirea pentru a fi expuse substanței active.
Produsul poate fi utilizat ca parte a unei strategii de tratament pentru dermatita alergică la purici (DAP).
Pentru tratamentul infecțiilor cu viermi rotunzi intestinali (larve în stadiul IV, adulți imaturi și adulți de Toxocara cati) și viermi cârlig (larve în stadiul IV, adulți imaturi și adulți de Ancylostoma tubaeforme).
Pentru prevenirea timp de 8 săptămâni a bolii produsă de viermii cardiaci Dirofilaria immitis.
\nSubstante active\n\nFiecare ml de soluție conține 280 mg fluralaner și 14 mg moxidectin.
\n\nFiecare pipeta conține:Cantitate - 0.
89 mlFluralaner - 250 mgMoxidectin - 12.
5 mgExcipient(excipienți):Butilhidroxitoluen 1.
07 mg/mlSoluție clara incoloră până la galben.
\nCONTRAINDICAȚII\n\nNu se utilizează în cazurile de hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți.
\n\nREACȚII ADVERSE\n\nReacții cutanate ușoare și tranzitorii la locul de aplicare (alopecie, exfolieri ale pielii și prurit) au fost frecvent observate în studiile clinice.
\nUrmătoarele alte reacții adverse au mai fost observate mai puțin frecvent în studiile clinice la scurt timp după administrare: dispnee după lingerea locului de aplicare, hipersalivație, vărsături, hematemeză, diaree, letargie, pirexie, tahipnee, midriază.
\nFrecvența reacțiilor adverse este definită utilizând următoarea convenție:\n\nFoarte frecvente (mai mult de 1 din 10 animale tratate care prezintă reacții adverse în timpul unui tratament)\nFrecvente (mai mult de 1 dar mai puțin de 10 animale din 100 animale tratate)\nMai puțin frecvente (mai mult de 1 dar mai puțin de 10 animale din 1000 animale tratate)\nRare (mai mult de 1 dar mai puțin de 10 animale din 10.
000 animale tratate)\nFoarte rare (mai puțin de 1 animal din 10.
000 animale tratate, inclusiv raportările izolate ).
\n\nDacă observați orice reacție adversă, chiar și cele care nu sunt deja incluse în acest prospect sau credeți că medicamentul nu a avut efect vă rugăm să informați medicul veterinar.
\n\nSPECII ȚINTĂ\n\nPisici.
\n\nMOD DE ADMINISTRARE\n\nPentru utilizare spot-on.
\nÎn cadrul fiecărui interval de greutate, trebuie utilizat conținutul unei pipete întregi.
\n\nRECOMANDĂRI PRIVIND ADMINISTRAREA CORECTĂMetoda de administrare:Pasul 1:\n\nImediat înainte de utilizare, deschideți plicul și scoateți pipeta.
\nPuneti mânușile.
Pipetele trebuie să fie ținute de bază sau de partea rigidă superioară sub capac în poziție verticală (vârful în sus) pentru a fi deschise.
\nCapacul înșurubat trebuie rotit în sensul acelor de ceasornic sau în sens contrar acelor de ceasornic, cu o întoarcere completă.
\nCapacul va rămâne pe pipetă; nu este posibil să-l îndepărtați.
\nPipetele sunt deschise și gata de aplicare când se simte ruperea sigiliului.
\n\nPasul 2:\n\nPisica trebuie să fie în picioare sau întinsă cu spatele orizontal pentru a fi ușor de aplicat.
\nAșezați vârful pipetei la baza craniului pisicii.
\n\nPasul 3:\n\nPresați ușor pipeta și aplicați întregul conținut direct pe pielea pisicii.
\nProdusul trebuie aplicat pe pisici de până la 6,25 kg greutate corporală într-un singur loc la baza craniului și în două locuri la baza craniului la pisici mai mari de 6,25 kg greutate corporală.
\n\nSchema de tratament:\n\nPentru tratamentul concomitent al infecțiilor cu nematozii gastro-intestinali T.
cati și A.
tubaeforme, trebuie aplicată o singură doză de produs.
\nNecesitatea și frecvența reluării tratamentului ar trebui să fie în conformitate cu avizul medicului veterinar care prescrie medicamentul și să țină seama de situația epidemiologică locală.
\nDacă este necesar, pisicile pot fi re-tratate la intervale de 12 săptămâni.
\nPisicile din zone endemice pentru viermi cardiaci sau pisicile care au călătorit în zone endemice pot fi infectate cu viermi cardiaci adulți.
\n\nTIMP DE AȘTEPTARE\n\nNu este cazul.
\n\nPRECAUȚII SPECIALE PENTRU DEPOZITARE\n\nA nu se lăsa la vederea si îndemâna copiilor.
\nAcest produs medicinal veterinar nu necesită condiții de temperatură speciale de depozitare.
\nPipetele trebuie păstrate în plicuri pentru a preveni pierderea solventului sau absorbția de umiditate.
\nPlicurile trebuie deschise imediat înainte de utilizare.
\nA nu se utiliza acest produs veterinar după data expirării marcată pe ambalaj dupa EXP.
Data expirării se referă la ultima zi a acelei luni.
\n\nATENȚIONĂRI SPECIALE)Precauții speciale pentru fiecare specie țintă\n\nCăpușele și puricii trebuie să înceapă să se hrănească pe gazdă pentru a fi expuși la fluralaner; prin urmare, riscul de transmitere a bolilor transmise prin parazit nu poate fi exclus.
\nPisicile din zonele endemice pentru viermii cardiaci (sau cele care au călătorit în zone endemice) pot fi infectate cu viermi cardiaci adulți.
\nNu s-a demonstrat nici un efect terapeutic împotriva Dirofilaria immitis adultă.
Prin urmare se recomandă, în conformitate cu bunele practici veterinare, ca animalele cu vârsta de 6 luni sau mai mari, care locuiesc în zonele în care există un vector, să fie testate pentru infecțiile existente cu viermi cardiaci adulți înainte de aplicarea produsului medicinal veterinar pentru prevenția bolii viermilor cardiaci.
\nPrevenirea bolii viermilor cardiaci la pisici care se află doar temporar în zone endemice produsul ar trebui să fie aplicat înainte de prima expunere preconizată la țânțari.
Perioada dintre tratament și revenirea într-o zonă non-endemică nu ar trebui sa depășească 60 zile.
\nPentru tratamentul infecțiilor cu nematodele gastro-intestinale T.
cati și A.
tubaeforme, necesitatea și frecvența repetării tratamentului, precum și alegerea tratamentului (monosubstanță sau produs combinat) trebuie evaluate de către medicul veterinar curant.
\nRezistența paraziților la orice clasă de antihelmintice poate să apară după utilizarea frecventă și repetată a unui antihelmintic din acea clasă în circumstanțe specifice.
Utilizarea acestui produs medicinal veterinar ar trebui să se bazeze pe evaluarea fiecărui caz individual și pe informațiile epidemiologice locale privind susceptibilitatea actuală a speciilor țintă pentru a limita posibilitatea unei viitoare selecții de rezistență.
Controlul paraziților este recomandat pe parcursul perioadei de risc potențial de infestare.
\nSe va evita înotul sau spălatul cu șampon frecvent, deoarece menținerea eficacității produsului în aceste cazuri nu a fost testată.
\n\nPrecauții speciale pentru utilizare la animale\n\nTrebuie să se acorde atenție evitării contactului produsului cu ochii animalului.
\nNu utilizați direct pe leziuni ale pielii.
\nÎn absența datelor disponibile, nu se recomandă tratamentul pisicilor mai mici de 9 săptămâni și pisicilor mai mici de 1,2 kg greutate corporală.
\nTratamentul animalelor de reproducție masculi nu este recomandat.
\nAcest produs este pentru uz topic și nu trebuie administrat pe cale orală.
\nIngestia orală a produsului la doza maximă recomandată de 93 mg fluralaner + 4,65 mg moxidectină / kg greutate corporală a determinat o salivare autolimitată sau un singur episod de vomă imediat după administrare.
\nEste important să se aplice doza conform indicațiilor pentru a împiedica animalul să lingă și să înghită produsul.
\nNu permiteți animalelor tratate recent să lingă reciproc.
\nNu permiteți animalelor tratate să vină în contact cu animalele netratate până când locul de aplicare este uscat.
\n\nPrecauții speciale care trebuie luate de persoana care administrează produsul medicinal veterinar la animale\n\nAcest produs este dăunător dacă este ingerat.
Păstrați produsul în ambalajul original până la utilizare, pentru a împiedica accesul direct al copiilor la produs.
\nO pipetă folosită trebuie imediat aruncată.
In caz de ingestie accidentală solicitați sfatul medicului și prezentați medicului prospectul produsului sau eticheta.
\nProdusul este aderent la piele și poate sa adere de asemenea, pe suprafețe după scurgere.
\nAu fost raportate erupții cutanate, furnicături sau amorțeală la un număr mic de persoane după contactul cu pielea.
Contactul poate apărea fie direct, când se manipulează produsul, fie când se manipulează animalul tratat.
Pentru a evita contactul, mănușile de protecție de unică\nfolosință trebuie purtate la manipularea și administrarea produsului.
\nDacă se produce contactul cu pielea, spălați imediat zona cu săpun și apă.
In unele cazuri, săpunul și apa nu sunt suficiente pentru a îndepărta produsul vărsat pe degete, de aceea trebuie folosite mănuși.
\nAsigurați-vă că locul de aplicare al animalului dvs.
nu mai este vizibil înainte de a relua contactul cu locul de aplicare.
Aceasta include mângâierea animalului și împărțirea patului cu animalul.
Este nevoie de până la 48 de ore pentru ca locul de aplicare să devină uscat, dar va fi vizibil mai mult timp.
\nDacă apar reacții cutanate, consultați un medic și prezentați ambalajul produsului.
\nAcest produs poate cauza iritație oftalmică.
In cazul contactului cu ochii se vor spăla imediat cu apă din abundență.
\nAu fost raportate reacții de hipersensibilitate la un alt produs medicinal veterinar care conține fluralaner și aceeași excipienți ca și Bravecto Plus la un număr mic de persoane.
Produsul nu trebuie utilizat de persoanele cu hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți (vezi contraindicațiile).
Persoanele cu o piele sensibilă sau alergii cunoscute, în general, de ex.
la alte produse medicinale de uz veterinar de acest tip ar trebui să manipuleze cu atenție produsul medicinal veterinar, precum și de animalele tratate.
\nProdusul este foarte inflamabil.
A se ține departe de căldură, scântei, flacără deschisă sau alte surse de aprindere.
\nÎn cazul scurgerii pe suprafețe ca de exemplu masă sau de podea, îndepărtați excesul de produs folosind hârtie și curățați zona cu detergent.
\n\nGestație, lactație, fertilitate\n\nSiguranța produsului medicinal veterinar nu a fost stabilită pe durata gestației și lactației si de aceea utilizarea la astfel de animale nu este recomandată.
\n\nInteracțiuni cu alte produse medicinale si alte forme de interacțiune:\n\nLactonele macrociclice, inclusiv moxidectin, s-au dovedit a fi substraturi pentru glicoproteina p.
De aceea, în timpul tratamentului cu Bravecto Plus, alte produse care pot inhiba glicoproteina p (de exemplu, ciclosporină, ketoconazol, spinosad, verapamilpot fi utilizate concomitent, numai în funcție de evaluarea raportului beneficiu-risc a medicului veterinar responsabil.
\n\nSupradozare (simptome, proceduri de urgenta, antidot):\n\nNu s-au observat reacții adverse după administrarea topică la pisoi cu vârsta cuprinsă între 9-13 săptămâni și greutate corporală între 0,9-1,9 kg tratați cu supradoze de până la 5 ori doza maximă recomandată (93 mg fluralaner + 4,65 mg moxidectin, 279 mg fluralaner + 13,95 mg moxidectin și 465 mg fluralaner + 23,25 mg moxidectină / kg greutate corporală) de trei ori la intervale mai scurte decât cele recomandate (intervale de 8 săptămâni).
\n\nPRECAUȚII SPECIALE PENTRU ELIMINAREA PRODUSULUI NEUTILIZAT SAU A DEȘEURILOR, DUPĂ CAZ\n\nSolicitați medicului veterinar informații referitoare la modalitatea de eliminare a medicamentelor care nu mai sunt necesare.
Aceste măsuri contribuie la protecția mediului.
\nNu permiteți produsului să fie deversat în cursuri de apă, datorită pericolului pentru pești și alte organisme acvatice.
Contine | Cantitate 089 mlfluralaner 250 mgmoxidectin 125 mgexcipient(excipienti)butilhidroxitoluen 107 mgmlsolutie clara incolora pana la galbenncontraindicatiinnnu se utilizeaza in cazurile de hipersensibilitate la substanta activa sau la oricare dintre excipientinnreactii |
---|---|
Adverse\n\nreactii cutanate usoare si tranzitorii la locul de aplicare (alopecie, exfolieri ale pielii si prurit) au fost frecvent observate in studiile clinice.\nurmatoarele alte reactii adverse au mai fost observate mai putin frecvent in studiile clinice la scurt timp dupa administrare | Dispnee dupa lingerea locului de aplicare hipersalivatie varsaturi hematemeza diaree letargie pirexie tahipnee midriazanfrecventa reactiilor adverse este definita utilizand urmatoarea conventiennfoarte frecvente (mai mult de 1 din 10 animale tratate care prezinta reactii adverse in timpul unui tratament)nfrecvente (mai mult de 1 dar mai putin de 10 animale din 100 animale tratate)nmai putin frecvente (mai mult de 1 dar mai putin de 10 animale din 1000 animale tratate)nrare (mai mult de 1 dar mai putin de 10 animale din 10000 animale tratate)nfoarte rare (mai putin de 1 animal din 10000 animale tratate inclusiv raportarile izolate )nndaca observati orice reactie adversa chiar si cele care nu sunt deja incluse in acest prospect sau credeti ca medicamentul nu a avut efect va rugam sa informati medicul veterinarnnspecii |
Corectametoda de administrare | Pasul 1nnimediat inainte de utilizare deschideti plicul si scoateti pipetanpuneti manusile |
Nu este posibil sa-l indepartati.\npipetele sunt deschise si gata de aplicare cand se simte ruperea sigiliului.\n\npasul 2 | Nnpisica trebuie sa fie in picioare sau intinsa cu spatele orizontal pentru a fi usor de aplicatnasezati varful pipetei la baza craniului pisiciinnpasul 3nnpresati usor pipeta si aplicati intregul continut direct pe pielea pisiciinprodusul trebuie aplicat pe pisici de pana la 625 kg greutate corporala intrun singur loc la baza craniului si in doua locuri la baza craniului la pisici mai mari de 625 kg greutate corporalannschema de tratamentnnpentru tratamentul concomitent al infectiilor cu nematozii gastrointestinali |
A se tine departe de caldura, scantei, flacara deschisa sau alte surse de aprindere.\nin cazul scurgerii pe suprafete ca de exemplu masa sau de podea, indepartati excesul de produs folosind hartie si curatati zona cu detergent.\n\ngestatie, lactatie, fertilitate\n\nsiguranta produsului medicinal veterinar nu a fost stabilita pe durata gestatiei si lactatiei si de aceea utilizarea la astfel de animale nu este recomandata.\n\ninteractiuni cu alte produse medicinale si alte forme de interactiune | Nnlactonele macrociclice inclusiv moxidectin sau dovedit a fi substraturi pentru glicoproteina p |
Plus, alte produse care pot inhiba glicoproteina p (de exemplu, ciclosporina, ketoconazol, spinosad, verapamilpot fi utilizate concomitent, numai in functie de evaluarea raportului beneficiu-risc a medicului veterinar responsabil.\n\nsupradozare (simptome, proceduri de urgenta, antidot) | Nnnu sau observat reactii adverse dupa administrarea topica la pisoi cu varsta cuprinsa intre 913 saptamani si greutate corporala intre 0919 kg tratati cu supradoze de pana la 5 ori doza maxima recomandata (93 mg fluralaner 465 mg moxidectin 279 mg fluralaner 1395 mg moxidectin si 465 mg fluralaner 2325 mg moxidectina kg greutate corporala) de trei ori la intervale mai scurte decat cele recomandate (intervale de 8 saptamani)nnprecautii |