Furosoral\n10 mg comprimate pentru pisici si câini\nFurosemida\n1.
NUMELE SI ADRESA DETINATORULUI AUTORIZATIEI DE COMERCIALIZARE\nSI A DETINATORULUI AUTORIZATIEI DE FABRICARE, RESPONSABIL PENTRU\nELIBERAREA\nSERIILOR DE PRODUS, DACA SUNT DIFERITE\nDetinatorul autorizatiei de comercializare:\nLe Vet Beheer B.
, Wilgenweg 7, 3421 TV Oudewater, Olanda.
\nProducator responsabil pentru eliberarea seriei:\nArtesan Pharma GmbH & Co.
KG, Wendlandstraße 1, 29439 Lüchow, Germania\nLelypharma B.
, Zuiveringweg 42, 8243 PZ Lelystad, Olanda\n2.
DENUMIREA PRODUSULUI MEDICINAL VETERINAR\nFurosoral 10 mg comprimate pentru pisici si câini\nFurosemida\n3.
DECLARAREA SUBSTANTEI ACTIVE SI A ALTOR INGREDIENTE\nUn comprimat contine:\nSubstanta activa:\nFurosemida 10 mg\nComprimat de culoare alba pâna la galbui, de forma rotunda si convexa, cu linie în\nforma\nde cruce pe o parte, pentru ruperea comprimatului.
Comprimatele pot fi împartite în\ndoua\nsau patru parti egale.
INDICATII\nTratamentul hidrotoraxului, hidropericarditei, ascitei si edemului, în special asociate cu\ninsuficienta cardiaca si disfunctia renala.
CONTRAINDICATII\nNu se utilizeaza la animale care prezinta hipovolemie, hipotensiune arteriala sau\ndeshidratare.
\nNu se utilizeaza în caz de insuficienta renala cu anurie.
Nu se utilizeaza în caz de\ndeficit electrolitic.
Nu se utilizeaza în caz de hipersensibilitate cunoscuta la furosemida,\nsulfonamide sau la oricare dintre excipienti.
REACTII ADVERSE\nÎn cazuri rare poate aparea scaun moale.
Aceste semne sunt tranzitorii si usoare si nu\nnecesita întreruperea tratamentului.
\nDin cauza actiunii diuretice a furosemidei, pot aparea hemoconcentraite si insuficienta\ncirculatorie.
În cazul tratamentului prelungit, pot aparea deficit electrolitic (inclusiv\nhipokaliemie, hiponatremie) si deshidratare.
\nDaca observati reactii grave sau alte efecte care nu sunt menionate în acest prospect,\nva rugam informati medicul veterinar.
SPECII TINTA\nPisici si câini.
POSOLOGIE PENTRU FIECARE SPECIE, CALE DE ADMINISTRARE SI MOD\nDE\nADMINISTRARE\nPentru administrare orala.
\nDoza recomandata pentru începerea tratamentului este de 2,5-5 mg de furosemida\nper kg greutate corporala pe zi, corespunzând la 1/2-1 comprimat per 2 kg de greutate\ncorporala.
În cazuri edematoase severe sau în cazuri refractare, doza zilnica poate fi\ndublata initial.
\nPentru întretinere, doza zilnica trebuie adaptata de catre medicul veterinar la cea mai\nredusa doza eficace, în functie de raspunsul clinic la tratament al câinelui/pisicii.
RECOMANDARI PRIVIND ADMINISTRAREA CORECTA\nNu exista.
TIMP DE ATEPTARE\nNu este cazul.
PRECAUII SPECIALE PENTRU DEPOZITARE\nA nu se lasa la vederea si îndemâna copiilor.
\nAcest produs medicinal veterinar nu necesita conditii speciale de depozitare.
\nUn comprimat divizat trebuie utilizat în decurs de 3 zile.
\nA nu se utiliza acest produs medicinal veterinar dupa data expirarii marcata pe cutie si\nblister dupa „EXP”.
Data expirarii se refera la ultima zi din acea luna.
ATENTIONARI SPECIALE\nPrecauii speciale pentru utilizare la animale\nFurosemida trebuie utilizata cu precauite în cazul dezechilibrului electrolitic si/sau\nhydric preexistent, al functiei hepatice alterate (poate precipita aparitia comei hepatice)\nsi al diabetului zaharat.
\nÎn cazul tratamentului prelungit, trebuie monitorizate frecvent statusul hidratarii si\nconcentratiile serice de electroliti.
\nCu 1-2 zile înainte, precum si dupa initierea administrarii de diuretice si inhibitori ai\nECA,\ntrebuie monitorizate funcita renala si statusul hidratarii.
\nEficacitatea terapeutica poate fi afectata de aportul crescut de apa potabila.
Atunci\ncând\nstarea animalului permite acest lucru, în timpul tratamentului aportul de apa trebuie\nrestrictionat la nivelurile fiziologic normale.
\nFurosemida trebuie utilizata cu precautie la pacientii cu sindrom nefrotic.
\nPrecauii speciale care trebuie luate de persoana care administreaza produsul\nmedicinal veterinar la animale\n- Persoanele cu hipersensibilitate cunoscuta la furosemida si alte ingrediente ale\nprodusului\ntrebuie sa evite contactul cu produsul medicinal veterinar.
Spalati-va mâinile dupa\nutilizare.
\n- Nu manipulati acest produs daca stiti ca sunteti sensibil la sulfonamide, deoarece\nhipersensibilitatea la sulfonamide poate conduce la hipersensibilitate la furosemida.
\nDaca\napar simptome dupa expunere, cum este eruptia cutanata, trebuie sa solicitati sfatul\nmedicului si sa aratati medicului aceasta avertizare.
Umflarea fetei, a buzelor sau a\nochilor\nsau dificultatile respiratorii reprezinta simptome mai grave si necesita îngrijiri medicale\nde\nurgena.
\n-În caz de ingestie accidentala, solicitati imediat sfatul medicului si prezentati medicului\nprospectul produsului sau eticheta.
\nPastrati comprimatele divizate în blisterele deschise.
\nInteraciuni cu alte produse medicinale sau alte forme de interactiune\nLa pisici, furosemida nu se utilizeaza împreuna cu antibiotice ototoxice.
În cazul\nutilizarii concomitente cu medicamente care afecteaza echilibrul electrolitic\n(corticosteroizi, alte diuretice, amfotericina B, glicozide cardiace), este necesara\nmonitorizarea cu atentie.
\nUtilizarea concomitenta cu aminoglicozide sau cefalosporine poate determina\ncresterea\nriscului de nefrotoxicitate.
\nFurosemida poate determina cresterea riscului de reactivitate încrucisata cu\nsulfonamidele.
\nFurosemida poate modifica necesarul de insulina la animalele diabetice.
\nFurosemida poate reduce excretia AINS.
\nEste posibil sa fie necesar ca schema de administrare a dozelor sa fie redusa în cazul\ntratamentului pe termen lung în asociere cu inhibitori ai ECA, în functie de raspunsul\nanimalului la tratament.
\nSupradozare (simptome, proceduri de urgenta, antidoturi), dupa caz:\nDozele mai crescute decât cele recomandate pot provoca surditate tranzitorie,\nprobleme\nlegate de echilibrul electrolitic si hidric, efecte la nivelul SNC (letargie, coma, convulsii)\nsi efecte cardiovasculare (hipotensiune arteriala, tulburari de ritm cardiac, colaps), în\nspecial\nla animalele în vârsta si slabite.
Tratamentul este simptomatic.
\nUtilizare în perioada de gestatie, lactatie\nStudiile de laborator au demonstrat existena efectelor teratogene.
\nSigurana produsului nu a fost stabilita la catelele sau pisicile gestante sau lactante, iar\nfurosemida se excreta în lapte.
\nLa animalele gestante si lactante se utilizeaza numai în conformitate cu evaluarea\nbeneficiu/risc efectuata de medicul veterinar responsabil.
PRECAUII SPECIALE PENTRU ELIMINAREA PRODUSULUI NEUTILIZAT SAU\nA DESEURILOR, DUPA CAZ\nOrice produs medicinal veterinar neutilizat sau deseu provenit din utilizarea unor astfel\nde\nproduse trebuie eliminate în conformitate cu cerinele locale.
DATE ÎN BAZA CARORA A FOST APROBAT ULTIMA DATA PROSPECTUL\nAprilie 2016\n15.
ALTE INFORMAII\nCutii din carton coninând 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 25, 50 sau 100 blistere a câte 10\ncomprimate fiecare, corespunzând la 10, 20, 30, 40, 50, 60, 70, 80, 90, 100, 250, 500\nsau\nrespectiv 1000 comprimate / cutie.
\nCutii din carton continând 10 cutii din carton separate, fiecare continând 1 blister a 10\ncomprimate\nNu toate dimensiunile de ambalaj pot fi comercializate.
\nPentru orice informatii referitoare la acest produs medicinal veterinar, va rugam sa\ncontactati reprezentantul local al deinatorului autorizaiei de comercializare.
Comercializare | Nle |
---|---|
Olanda.\nproducator responsabil pentru eliberarea seriei | Nartesan |
Ingrediente\nun comprimat contine | Nsubstanta activanfurosemida 10 mgncomprimat de culoare alba pana la galbui de forma rotunda si convexa cu linie innformande cruce pe o parte pentru ruperea comprimatului |
Eca, in functie de raspunsul\nanimalului la tratament.\nsupradozare (simptome, proceduri de urgenta, antidoturi), dupa caz | Ndozele mai crescute decat cele recomandate pot provoca surditate tranzitorienproblemenlegate de echilibrul electrolitic si hidric efecte la nivelul |